第2章
主持会议的赵鸿昌副总点了我的名。
我起身,走到发言台前面,接上电脑,调出准备了一个星期的演示文件。
"各位领导,清澜项目目前已经完成临床二期全部受试者数据整理,正式进入三期申报准备阶段。"
我翻到数据页。
"二期主要终点指标达到预设标准,安全性数据在可接受范围。但在适应症拓展方向上,出现了两个需要补充验证的信号。"
我指了指屏幕上标红的几处。
"为确保三期方案获批通过,我的建议是追加一轮桥接试验,预计时间六到八周。相应需要一笔额外的临床预算支持。"
我讲完了,站在台前等**。
通常这种时候,有一两个细节讨论,然后走流程。
"我有个问题。"
一个男声从长桌另一端传过来。
不是赵鸿昌。
所有人的目光偏了过去。
新任副总裁徐奕辰坐在董事长徐伯远右手边第二个位子。
他今天穿了一身深蓝西装,头发打理得一丝不苟,整个人看着比在座大部分人年轻十岁。
"顾经理。"
他翻了翻手边打印出来的我的材料。
"你刚才说二期完成了,要进三期。但又说要加一轮试验,还要延期六到八周。"
他抬起头。
"清澜立项六年,花了九千万。现在你告诉我,还要加钱、加时间?"
"这是基于数据做出的判断。"我回了一句,"桥接试验的目的是降低三期失败的风险。"
"降低风险。"
他把材料往桌上一放。
"顾经理,我看了你们过去三年的季度报告。每一份都在说需要更多时间需要更多投入需要补充验证。"
他环顾了一圈会议室。
"但始终没有一份报告,能给出一个明确的上市时间表。"
他顿了一下。
"六年,九千万。我想知道,集团每年投这么多钱到研发,得到的就是一份又一份延期通知?"
问题抛出来,没人吭声。
赵鸿昌端了一下茶杯,想开口。
我已经答了。
"**。"
我的表情没什么变化。
"新药研发的周期和不确定性,在这个行业有公认的规律。从临床二期到三期申报,需要
我起身,走到发言台前面,接上电脑,调出准备了一个星期的演示文件。
"各位领导,清澜项目目前已经完成临床二期全部受试者数据整理,正式进入三期申报准备阶段。"
我翻到数据页。
"二期主要终点指标达到预设标准,安全性数据在可接受范围。但在适应症拓展方向上,出现了两个需要补充验证的信号。"
我指了指屏幕上标红的几处。
"为确保三期方案获批通过,我的建议是追加一轮桥接试验,预计时间六到八周。相应需要一笔额外的临床预算支持。"
我讲完了,站在台前等**。
通常这种时候,有一两个细节讨论,然后走流程。
"我有个问题。"
一个男声从长桌另一端传过来。
不是赵鸿昌。
所有人的目光偏了过去。
新任副总裁徐奕辰坐在董事长徐伯远右手边第二个位子。
他今天穿了一身深蓝西装,头发打理得一丝不苟,整个人看着比在座大部分人年轻十岁。
"顾经理。"
他翻了翻手边打印出来的我的材料。
"你刚才说二期完成了,要进三期。但又说要加一轮试验,还要延期六到八周。"
他抬起头。
"清澜立项六年,花了九千万。现在你告诉我,还要加钱、加时间?"
"这是基于数据做出的判断。"我回了一句,"桥接试验的目的是降低三期失败的风险。"
"降低风险。"
他把材料往桌上一放。
"顾经理,我看了你们过去三年的季度报告。每一份都在说需要更多时间需要更多投入需要补充验证。"
他环顾了一圈会议室。
"但始终没有一份报告,能给出一个明确的上市时间表。"
他顿了一下。
"六年,九千万。我想知道,集团每年投这么多钱到研发,得到的就是一份又一份延期通知?"
问题抛出来,没人吭声。
赵鸿昌端了一下茶杯,想开口。
我已经答了。
"**。"
我的表情没什么变化。
"新药研发的周期和不确定性,在这个行业有公认的规律。从临床二期到三期申报,需要
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